Produtos Biofarmacêuticos: Aspectos CMC

Modo de Entrega: Webinar

Produtos Biofarmacêuticos: Webinar de Treinamento sobre Aspectos CMC

Visão geral

Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor, que é um curso de nível avançado sobre aspectos de Química, Fabricação e Controle (CMC) do desenvolvimento biofarmacêutico. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão avançada dos aspectos CMC de biofármacos desde o desenvolvimento até a comercialização.

O que você vai aprender

• Visão geral do desenvolvimento biofarmacêutico
• Qualidade por Design (Quality by Design – QbD)
• Linhagem Celular e Desenvolvimento a Montante (Upstream)
• Desenvolvimento a Jusante (Downstream)
• Desenvolvimento Analítico
• Formulação e Estabilidade
• Produto Farmacêutico
• Ciclo de Vida de Fabricação cGMP
• Comparabilidade e Biossimilares
• Custo dos bens fabricados: Fatores e oportunidades para controlar o custo dos bens fabricados
• Aceleração regulatória: oportunidades/alternativas que podem ser utilizadas para acelerar as aprovações regulatórias (velocidade de lançamento no mercado)

Módulos do Curso

• Visão geral do processo de desenvolvimento biofarmacêutico
• Qualidade por Design (QbD)
• Linhagem Celular e Desenvolvimento a montante (Upstream)
• Desenvolvimento a Jusante (Downstream)
• Desenvolvimento Analítico
• Formulação e Estabilidade
• Produto Farmacêutico
• Ciclo de vida de fabricação cGMP
• Comparabilidade e Biossimilares
• Custo dos bens fabricados: Fatores e oportunidades para controlar os custos dos bens fabricados
• Aceleração regulatória: oportunidades/alternativas que podem ser utilizadas para acelerar as aprovações regulatórias (velocidade de lançamento no mercado)

CEUs are provided once you achieve an 80% passing grade and complete the evaluation.

The course is self-paced. On average, the time required for completion ranges from 1 to 3 hours.

Quem deve participar

• Indivíduos que querem melhorar seus conhecimentos profissionais sobre o desenvolvimento biofarmacêutico
• Prestadores de serviços, fornecedores e vendedores que atendem a clientes na indústria farmacêutica focados na fabricação biofarmacêutica
• Instituições acadêmicas envolvidas no desenvolvimento/fabricação biofarmacêutico
• Fornecedores e fornecedores de equipamentos/sistemas focados no processo global de lançamento biofarmacêutico

Detalhes Adicionais do Curso

Comunidades de Prática (COP)

Este curso de formação será de particular interesse para:

• Membros atuais da CdP Biotecnologia
• Futuros membros da nova CdP dos Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP)
• Membros atuais e futuros do Processo/Desenvolvimento de Produtos ISPE CoP
• Membros focados na avaliação/mitigação de riscos de fabricação
• Especialistas em garantia e controle de qualidade
• Especialistas em Validação

Cuota de inscripción

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