Biopharmaceuticals: Webinar C&GT e ATMP

Biopharmaceuticals: Webinar de treinamento em C&GT e ATMP

Visão geral

Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor que é um curso de nível avançado sobre therapies C e Gene T (C&GT) e Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP). O curso também fornece umavisão geral dos componentes mais comuns e estabelecidos que são aproveitados em produtos C&GT (por exemplo, plasmídeos, mRNA, nanopartículas lipídicas, vetores virais), cobrindo terminologia, processos de fabricação e subsequente caracterização analítica de os componentes fabricados e os produtos terapêuticos. As plataformas de células T do vírus adenoassociado (AAV) e do receptor de antígeno quimérico (CAR) apresentam-se como as duas tecnologias terapêuticas mais comuns e consagradas para a Terapia Gênica e a Terapia Celular, respectivamente. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão fundamental das considerações CMC para produtos C&GT.

O que você vai aprender

• Mercado de Terapia Celular e Gênica (C&GT) e a diversidade de modalidades e plataformas de C&GT
• Principais componentes dos produtos C&GT
• Produção e caracterização de plasmídeos
• Produção e caracterização de RNAm
• Encapsulamento de nanopartículas lipídicas
• Noções básicas de edição genética CRISPR
• Produção e caracterização de vetores virais
• Terapia celular com engenharia ex-vivo
• Fabricação e caracterização da terapia celular CAR-T
• Desafios associados à terapia celular autóloga
• Fatores e oportunidades para controlar o custo das mercadorias

Módulos do Curso

• Visão geral das modalidades e plataformas C&GT
• Mercado de Terapia Celular e Gênica
• Definições, fabricação e caracterização analítica de produtos C&GT
  • Plasmídeo
  • Mrna
  • Lipid Nano Partículas
  • Vetores virais
  • Terapia Celular
• Controle de Custos

CEUs are provided once you achieve an 80% passing grade and complete the evaluation.

The course is self-paced. On average, the time required for completion ranges from 1 to 3 hours.

Quem deve participar

• Indivíduos que desejam melhorar seus conhecimentos de trabalho sobre o desenvolvimento biofarmacêutico
• Organizações de serviços, fornecedores e fornecedores que atendem a indústria farmacêutica Clientes focados na fabricação de biofármacos
• Instituições académicas dedicadas ao desenvolvimento/fabrico de biofármacos
• Fornecedores e fornecedores de equipamentos/sistemas focados no processo de lançamento biofarmacêutico global

Detalhes Adicionais do Curso

Comunidades de Prática (COP)

Este curso de formação será de particular interesse para:

• Membros existentes das Comunidades de Prática ISPE Biotechnology, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) e Process/Product Development Communities of Practice
• Profissionais do setor focados na avaliação/mitigação de riscos de manufatura
• Especialistas em garantia e controle de qualidade

Instrutor

Marco A. Stephano, PhD

Professor

Sao Paulo University

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