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Biopharmaceuticals: Webinar C&GT e ATMP

Biopharmaceuticals: Webinar de treinamento em C&GT e ATMP

Visão geral

Este webinar é uma gravação do novo curso de instrutor que é um curso de nível avançado sobre therapies C e Gene T (C&GT) e Medicamentos de Terapia Avançada (ATMP). O curso também fornece umavisão geral dos componentes mais comuns e estabelecidos que são aproveitados em produtos C&GT (por exemplo, plasmídeos, mRNA, nanopartículas lipídicas, vetores virais), cobrindo terminologia, processos de fabricação e subsequente caracterização analítica de os componentes fabricados e os produtos terapêuticos. As plataformas de células T do vírus adenoassociado (AAV) e do receptor de antígeno quimérico (CAR) apresentam-se como as duas tecnologias terapêuticas mais comuns e consagradas para a Terapia Gênica e a Terapia Celular, respectivamente. O objetivo deste curso é fornecer uma compreensão fundamental das considerações CMC para produtos C&GT.

O que você vai aprender

Mercado de Terapia Celular e Gênica (C&GT) e a diversidade de modalidades e plataformas de C&GT
Principais componentes dos produtos C&GT
Produção e caracterização de plasmídeos
Produção e caracterização de RNAm
Encapsulamento de nanopartículas lipídicas
Noções básicas de edição genética CRISPR
Produção e caracterização de vetores virais
Terapia celular com engenharia ex-vivo
Fabricação e caracterização da terapia celular CAR-T
Desafios associados à terapia celular autóloga
Fatores e oportunidades para controlar o custo das mercadorias

Módulos do Curso

Visão geral das modalidades e plataformas C&GT
Mercado de Terapia Celular e Gênica
Definições, fabricação e caracterização analítica de produtos C&GT
- Plasmídeo
- Mrna
- Lipid Nano Partículas
- Vetores virais
- Terapia Celular
Controle de Custos

CEUs are provided once you achieve an 80% passing grade and complete the evaluation.

The course is self-paced. On average, the time required for completion ranges from 1 to 3 hours.

Quem deve participar

Indivíduos que desejam melhorar seus conhecimentos de trabalho sobre o desenvolvimento biofarmacêutico
Organizações de serviços, fornecedores e fornecedores que atendem a indústria farmacêutica Clientes focados na fabricação de biofármacos
Instituições académicas dedicadas ao desenvolvimento/fabrico de biofármacos
Fornecedores e fornecedores de equipamentos/sistemas focados no processo de lançamento biofarmacêutico global

Detalhes Adicionais do Curso

Comunidades de Prática (COP)

Este curso de formação será de particular interesse para:

Membros existentes das Comunidades de Prática ISPE Biotechnology, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) e Process/Product Development Communities of Practice
Profissionais do setor focados na avaliação/mitigação de riscos de manufatura
Especialistas em garantia e controle de qualidade